Lo studio di fase II/III condotto negli Stati Uniti con RHB-107 “upamostat” somministrato per via orale una volta al giorno valuta il trattamento di pazienti con COVID-19 sintomatico che non necessitano di ricovero ospedaliero.
Riguarda la stragrande maggioranza dei pazienti e RHB-107 è un nuovo inibitore della sieroproteasi che bersaglia i fattori cellulari umani coinvolti nell’accesso del virus.
Si prevede che sia efficace contro le varianti virali emergenti con mutazioni nella proteina spike – Lo studio con RHB-107 di fase II/III consente ai pazienti di rimanere tranquillamente a casa mentre vengono monitorati a un livello precedentemente possibile solo in ambiente ospedaliero
“Opaganib” è il secondo secondo canidato per la cura del COVID-19 e da RedHill, sono attesi per il secondo trimestre del 2021 e la cura riguarda pazienti ospedalizzati
RedHill è all’avanguardia nella ricerca terapeutica contro il COVID-19, con l’obiettivo di affrontare le mutazioni esistenti ed emergenti.
“Con “upamostat” e “opaganib” ora abbiamo due nuovi composti somministrati per via orale, con meccanismi d’azione esclusivi, in fase di sviluppo avanzato, per il trattamento di pazienti in diversi stadi della malattia da COVID-19″, ha dichiarato Terry F. Plasse, MD, Direttore medico di RedHill.
Per quanto riguarda “upamostat” lo studio in corso consente di raccogliere dati a un livello precedentemente possibile solo in ospedale, consentendo al contempo ai pazienti di rimanere comodamente a casa e ridurre il rischio di esposizione a questa malattia altamente contagiosa.
Dopo la visita iniziale dei pazienti presso una struttura medica, un infermiere con formazione nel campo della ricerca effettuerà visite periodiche a domicilio per studiare i pazienti al fine di raccogliere campioni per il monitoraggio della sicurezza e della virologia.
Questo uso innovativo delle tecnologie di monitoraggio della sicurezza e dell’efficacia a domicilio, unito al supporto infermieristico, consente ai pazienti di partecipare allo studio da casa con il vantaggio di un monitoraggio di livello ospedaliero, migliorando il comfort dei pazienti e riducendo notevolmente il rischio di esposizione a SARS-CoV-2 del personale medico e di altri cittadini. Parallelamente, il programma di sviluppo di fase avanzata per il secondo farmaco candidato COVID-19 di RedHill, “opaganib” nei pazienti ricoverati con COVID-19 in forma grave, sta progredendo rapidamente.
RedHill ha acquisito i diritti esclusivi a livello mondiale per RHB-107, ad esclusione di Cina, Hong Kong, Taiwan e Macao, dalla tedesca Heidelberg Pharmaceuticals.
AGC GreenCom