Gli antibiotici sono tra le più grandi storie di successo nella storia della medicina. Hanno salvato milioni di vite trasformando malattie un tempo mortali in condizioni curabili. Ma l’era d’oro degli antibiotici è giunta al termine. Lo riporta “Un’emergenza globale: affrontare la resistenza antimicrobica” , presentato da Wellcome
L’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) ha identificato 15 famiglie di patogeni resistenti ai farmaci esistenti che dovrebbero essere considerati prioritari nella ricerca di nuovi trattamenti efficaci. Sebbene questi patogeni possano non essere nomi familiari, sono molto dannosi e sempre più difficili da trattare.
Solo sei patogeni resistenti ai farmaci noti ( Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa ) e questi causano ogni anno quasi 1 milione di vittime.
La Banca Mondiale ha concluso che , se non affrontata, la resistenza antimicrobica potrebbe causare un grado di danno economico paragonabile alla crisi finanziaria del 2008 e spingere 28 milioni di persone in povertà. Ma a differenza della recessione del 2008, non ci sarebbero prospettive immediate di ripresa.
La minaccia rappresentata da questi patogeni è particolarmente grave nei paesi più poveri, dove l’accesso ai farmaci salvavita è limitato e i sistemi sanitari faticano a gestire le infezioni in modo rapido. I paesi a basso e medio reddito sono i più colpiti dall’AMR, responsabili di quasi il 90% dei decessi nel 2019.
Il l ritmo della scoperta di nuovi antimicrobici è rallentato dagli anni ’50 e ’60, quando è stata sviluppata la maggior parte di quelli ancora in uso oggi. La maggior parte dei nuovi prodotti sono semplicemente varianti di farmaci esistenti, il che aumenta il rischio che siano inefficaci. La sfida è ancora più ardua per i cosiddetti antibiotici di riserva , farmaci che dovrebbero essere utilizzati solo come ultima spiaggia quando gli antimicrobici di base sono inefficaci.
L’OMS ha riconosciuto che “non esiste un mercato valido per i nuovi antibiotici”, aggiungendo che “il ritorno sull’investimento per i nuovi di ‘riserva’ non copre i costi di sviluppo, produzione e distribuzione“.
La ricerca di un nuovo antibiotico richiede in genere dai 10 ai 15 anni. Sviluppare un farmaco contro il cancro costa in media 640 milioni di dollari e genera 1,7 miliardi di dollari di fatturato all’anno.
Un nuovo antimicrobico costa più di 1 miliardo di dollari per essere sviluppato e genera un fatturato annuo di soli 46 milioni di dollari. Di conseguenza, anche le aziende che riescono a lanciare con successo nuovi farmaci sul mercato spesso si ritrovano poco dopo in rovina finanziaria, come la biotech Achaogen .
Diverse grandi aziende farmaceutiche internazionali hanno abbandonato lo sviluppo di antimicrobici, interrotto programmi di sviluppo o licenziato team di ricerca. La ricerca in questo campo è ora condotta principalmente da piccole aziende biotech che lottano per ottenere finanziamenti pubblici e sostenere le loro attività a lungo termine.
I ricercatori stanno anche abbandonando il campo a causa della diminuzione degli investimenti e delle scarse opportunità di lavoro. Secondo documenti pubblicati dall‘AMR Industry Alliance , ci sono circa 3.000 ricercatori in questo campo, contro i 46.000 per il cancro e i 5.000 per l’HIV/AIDS.
L’ultimo rapporto dell’OMS sullo sviluppo antibatterico ha rilevato che il numero di prodotti in fase di sviluppo è aumentato da 80 nel 2021 a 97 nel 2023, il che indica che alcune risorse vengono indirizzate verso il settore.
Tuttavia, dei 128 programmi segnalati dal 2017, solo 13 farmaci hanno ricevuto l’approvazione per l’immissione in commercio. Di questi, solo due sono classificati come “innovativi” dall’OMS. I restanti 11 si basano su agenti esistenti con resistenza nota.
Di fronte alle carenze del settore privato, i governi e le organizzazioni internazionali sono intervenuti per colmare il divario.
Gli sforzi pubblici e filantropici per un valore di 1,6-1,8 miliardi di dollari all’anno si sono concentrati per incoraggiare le prime fasi di sviluppo, con sovvenzioni e partnership. Ma considerando le sfide finanziarie affrontate dalle aziende del settore, queste misure da sole non sono sufficienti.
Anche l’UE sta anche aggiornando la propria regolamentazione farmaceutica, discutendo di un nuovo incentivo allo sviluppo di antibiotici sotto forma di un bonus di monopolio di mercato, che potrebbe essere tuttavia applicato a qualsiasi altro medicinale nel portafoglio di un’azienda.
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